吡嗪酰胺

作为抗结核治疗的核心一线药物，吡嗪酰胺属于烟酰胺类抗分枝杆菌药剂，其独特作用机制是通过被结核分枝杆菌自身的吡嗪酰胺酶转化为活性形式吡嗪酸，精准破坏菌体内酸性环境下的膜转运与能量代谢过程，进而杀灭酸性环境中处于半休眠状态的持留结核杆菌。目前该药物主要与异烟肼、利福平、乙胺丁醇组成标准化疗方案，用于各类型结核病的初治与复治阶段，尤其适用于结核性脑膜炎、骨关节结核等肺外结核的全程治疗，覆盖成人及儿童结核感染者的全疗程用药需求。

当前全球抗结核药物市场规模已超30亿美元，其中吡嗪酰胺作为基础用药占比约6%，年复合增长率维持在3.8%左右。中国是全球吡嗪酰胺原料药最大供应国，产能占全球总产能的75%以上，国内市场竞争呈现头部集中格局，TOP3生产企业市场份额合计超过60%。随着全球耐多药结核病例数逐年上升，含吡嗪酰胺的短程耐多药治疗方案推广进一步拉动需求增长，叠加国内结核病防控体系完善带来的基层用药渗透率提升，未来3年该原料药需求有望保持4%以上的稳定增速。

吡嗪酰胺原研企业为美国辉瑞公司，原研商品名为Pyrazinamide，核心化合物专利已于1973年全球到期。目前原研已上市剂型包括片剂与混悬剂，片剂常用规格为500mg，混悬剂规格为100mg/5mL。原研产品已被列入FDA参比制剂目录，同时收载于中国《化学药品参比制剂目录》。截至目前，国内已有超过20家企业的吡嗪酰胺原料药通过CDE登记获得A状态，另有30余家企业的吡嗪酰胺片、吡嗪酰胺胶囊制剂获批上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）

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