普卢格列汀

针对2型糖尿病的临床治疗需求，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂凭借降糖平稳、低血糖风险低、不影响体重的临床优势，已成为口服降糖药领域的主流品类之一。普卢格列汀属于新型长效DPP-4抑制剂，通过高选择性抑制DPP-4活性，减少胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的降解，从而促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，发挥葡萄糖依赖性的降糖作用，单药或联合用药均可用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，尤其适合需长期平稳控糖、合并基础疾病的老年患者群体。

目前全球DPP-4抑制剂市场规模已超150亿美元，其中长效制剂凭借每周仅需服用1次的依从性优势，近年增速是普通短效DPP-4抑制剂的2.3倍。国内长效DPP-4抑制剂尚处于市场渗透初期，公立医疗机构终端2023年销售额同比增长超过87%，当前市场份额主要由原研品种占据，随着国内仿制药研发进度加快，该赛道的可及性有望快速提升。

普卢格列汀原研企业为韩国韩美药品株式会社，原研商品名为Zemiglo，其中国化合物专利将于2027年到期。原研在国内获批的剂型为片剂，规格为100mg/片，该剂型已被列入国家药品监督管理局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至当前，中国上市药品目录集尚未显示有国产普卢格列汀制剂获批，原料药登记平台也暂未公示已获得A状态的国产原料药登记号。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

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