收藏 (0)丙美卡因
眼表操作的镇痛效率直接影响眼科检查与小手术的患者依从性，丙美卡因作为酰胺类局部麻醉药的典型品种，通过阻断神经细胞膜钠离子通道，可逆性抑制神经冲动传导，仅需20秒即可起效，镇痛作用维持15~20分钟，且对眼角膜上皮损伤风险远低于同类局麻药物。临床广泛应用于眼压测量、结膜刮片、角膜异物剔除、白内障超声乳化手术等眼科操作的表面麻醉，适用人群覆盖成人及需配合眼科检查的儿童患者，是目前眼科局麻领域的基础用药之一。
全球丙美卡因市场规模2023年约为2.1亿美元，2019-2023年复合年增长率保持在3.8%，增长核心动力来自全球眼科诊疗量的稳步提升及近视防控相关门诊操作的需求扩容。中国市场占全球总规模的17%左右，当前竞争格局以原研产品主导、仿制药逐步补充为特征，国内已有3家企业获得制剂批文，集采相关品种清单暂未纳入该产品，未来仿制药替代存在一定市场空间。
丙美卡因原研企业为爱尔康公司，原研商品名为Alcaine®（爱尔凯因），其核心化合物专利已于1996年全球到期。原研上市的主要剂型为盐酸丙美卡因滴眼液，规格为0.5%（15ml:75mg、10ml:50mg），该剂型已被列入FDA参比制剂目录，同时也纳入我国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前CDE平台已公示3条盐酸丙美卡因原料药登记号，其中2条为激活状态；制剂端除原研进口外，已有3家国内企业的盐酸丙美卡因滴眼液获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供丙美卡因全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，充分满足原料药生产企业的质量研究、放行检测及仿制药一致性评价相关研发需求。
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