溴丙胺太林

胃肠道痉挛引发的阵发性腹痛、绞痛是消化科门诊最常见的就诊原因之一，这类症状通常与胃肠道平滑肌过度收缩、迷走神经兴奋直接相关，常规解痉药物常伴随口干、心悸等明显不良反应。溴丙胺太林属于合成季铵类抗胆碱药，可选择性阻断胃肠道平滑肌M胆碱受体，抑制胃肠蠕动的同时减少胃酸分泌，且不易透过血脑屏障，中枢不良反应轻微，临床主要用于胃及十二指肠溃疡辅助治疗、胃肠痉挛所致疼痛缓解，也可用于缓解胃炎、胰腺炎引起的平滑肌激惹症状，适用人群涵盖成人及需控制胃肠道症状的青少年患者。

目前全球抗胆碱类解痉药市场规模约19亿美元，年复合增长率保持在3.7%左右，其中胃肠道解痉细分领域占比超过42%。作为临床常用的基础解痉药物，溴丙胺太林仿制药占据绝对市场主导，国内公立医疗机构终端年销售额稳定在1.2亿元上下，近年来随着基层诊疗机构消化类常用药配备率提升，需求增速维持在4%~5%区间。国内生产企业以仿制药企为主，暂无进口原研制剂在华销售，原料药供应基本实现国产化，未纳入国家集中带量采购范围。

溴丙胺太林原研企业为拜耳，原研商品名为Pro-Banthine，美国市场化合物专利于1989年到期，核心晶型专利于1993年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格为15mg。原研片剂已列入FDA参比制剂目录，未纳入中国上市药品目录集参比制剂范围。截至检索时点，国内原料药登记平台共有6条溴丙胺太林原料药登记记录，其中3条状态为A（已在上市制剂中使用），国内已有22家药企获批生产溴丙胺太林片剂，获批规格均为15mg。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供溴丙胺太林全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA多法规合规要求，可满足仿制药一致性评价、质量研究、放行检测等全流程研发生产需求。