收藏 (0)普罗帕酮
心律失常是心血管领域高发的慢性疾病，其中室上性心动过速、阵发性室性早搏等病症若未得到规范控制，会显著提升卒中、心衰的发病风险。作为Ic类抗心律失常药物的经典品种，普罗帕酮通过阻滞心肌细胞钠通道、减慢动作电位0相除极速度，延长传导通路的有效不应期，同时兼具轻度β受体和钙通道阻滞作用，可用于预防和治疗室上性、室性异位搏动，以及预激综合征伴发的室上性心动过速，是无结构性心脏病心律失常患者的一线用药选择，临床应用已超过30年。
全球普罗帕酮制剂市场规模近年稳定在12亿美元左右，年复合增长率约2.1%，中国市场增速略高于全球平均水平，维持在3.5%上下。竞争格局方面，国内制剂市场以仿制药为主，已有超过20家企业取得制剂批文，其中口服常释剂型已被纳入国家集采目录，中标价格较集采前下降约68%；原料药端国内生产企业集中在华东、华南地区，年产量可满足国内临床需求的同时，约30%产能供应海外仿制药厂商。
普罗帕酮的原研企业为雅培公司，原研商品名为Rythmol，美国化合物专利于1989年到期，中国核心化合物专利已届满。原研上市剂型包括150mg、300mg片剂，以及70mg/20ml注射液，其中原研片剂及注射液均已列入FDA参比制剂目录，国内已将150mg规格的原研片剂纳入《化学药品参比制剂目录》。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有12条普罗帕酮原料药登记记录，其中8条已激活，可关联制剂申报使用，国内已有25家企业的普罗帕酮制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供普罗帕酮API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质共计17种，大部分产品现货供应，16:00前下单可当天发货，所有杂质均符合中国药典、FDA法规要求，可支持原料药工艺研究、质量标准建立及制剂一致性评价全流程研究需求。
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