收藏 (0)黄体酮
作为女性体内最重要的天然孕激素，黄体酮在生殖内分泌调节中发挥着不可替代的核心作用。其作用机制通过与孕激素受体特异性结合，促进子宫内膜从增殖期向分泌期转化，为胚胎着床提供适宜环境，同时抑制子宫平滑肌收缩，降低妊娠子宫对催产素的敏感性，从而维持妊娠稳定。临床广泛应用于先兆流产、习惯性流产、功能失调性子宫出血、闭经、更年期综合征的激素补充治疗，覆盖育龄期女性保胎、月经紊乱调节及围绝经期健康管理等多类临床场景。
全球黄体酮市场规模在2023年已突破18亿美元，预计2028年将以6.2%的年复合增长率增长至24.3亿美元。增长驱动主要来自辅助生殖需求的持续攀升、更年期激素替代治疗认知度提升，以及妇科疾病诊疗率的稳步提高。国内市场方面，黄体酮制剂是妇科用药领域的主流品种，公立医疗机构年销售额超过20亿元，竞争格局呈现原研与仿制并存的态势，口服、阴道给药剂型替代传统注射剂的趋势明显，集采落地后相关制剂的可及性大幅提升，上游原料药需求随之稳步增长。
黄体酮原研企业为默克集团，原研商品名为“Utrogestan”（中文商品名“安琪坦”），其核心化合物专利已在1990年代到期。目前原研在国内获批的主要剂型为黄体酮软胶囊，规格包括100mg、200mg，已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》，同时被FDA列为参比制剂。国内原料药登记方面，截至当前共有超过30条黄体酮原料药登记号，其中A状态登记号超过10条，涵盖多家国内原料药生产企业，已有多个国产黄体酮制剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供黄体酮全系列杂质标准品，符合中国药典、FDA等多法规体系要求，绝大部分产品常备现货，现货订单16:00前付款即可当日发出，能够充分满足原料药研发、质量研究、一致性评价等不同阶段的对照品使用需求。
添加收藏
