收藏 (0)丙磺舒
高尿酸血症及痛风作为代谢类慢性疾病，患病率逐年攀升，临床降尿酸治疗中促尿酸排泄类药物是重要分支。丙磺舒属于苯甲酸衍生物类促尿酸排泄药，作用机制为特异性抑制近端肾小管对尿酸盐的重吸收，增加尿酸排泄量从而降低血尿酸水平，临床主要用于慢性痛风、高尿酸血症的长期控制，同时可作为抗生素辅助用药，通过抑制青霉素类、头孢菌素类药物的肾小管排泄，提升其血药浓度以延长作用时间，适用人群包括无尿路结石的痛风间歇期患者、需增强抗生素疗效的感染者。
目前全球丙磺舒原料药市场规模约1.2亿美元，2023-2028年复合增长率预计保持在3.8%。需求端主要来自痛风慢病管理及抗生素增效两大场景，其中新兴市场随着痛风患病率上升需求增速可达5%以上。竞争格局方面，全球产能集中于中国、印度两地，中国企业凭借成本及合规优势占全球供应量的62%左右；国内市场目前未纳入国家集中带量采购，制剂端竞争以仿制药为主，价格体系相对稳定。
丙磺舒原研企业为美国Merck & Co.（默沙东），原研商品名为Benemid®，核心化合物专利已于1982年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格为500mg，已被列入FDA参比制剂目录，同时收录于中国上市药品目录集作为参比制剂。目前中国CDE原料药登记平台已有4家企业的丙磺舒原料药获得A状态登记，国内已有多家企业的丙磺舒口服片剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对丙磺舒的质量研究及合规申报需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质全类型，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA双法规要求，可直接支持原料药及制剂的质量研究、注册申报全流程。
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