吡喹酮
全球范围内寄生虫病防控需求长期稳定,其中血吸虫病、囊虫病等蠕虫感染在热带、亚热带发展中国家仍属于重点公共卫生问题。吡喹酮是广谱抗蠕虫药物领域的核心品种,通过增加虫体细胞膜对钙离子的通透性,引发虫体肌肉痉挛性麻痹与皮层损伤,使其失去宿主附着能力进而被清除。临床中其适应症涵盖血吸虫、华支睾吸虫、肺吸虫、绦虫及囊虫感染,是目前WHO推荐的血吸虫病一线治疗用药,适用人群覆盖流行区常规普治人群及确诊感染的成人与儿童患者。
目前全球吡喹酮年市场规模超过12亿元,受热带地区流行区防控政策推动及畜牧养殖抗寄生虫需求拉动,近三年复合增速保持在4.2%左右。国内市场格局以仿制药为主,现有获批制剂企业超过20家,2021年以来多省份将吡喹酮片剂纳入地方集采,中选价格降幅平均达68%,上游原料药供应以国内企业为主,国内企业供给量占全球产能比例超过75%。
吡喹酮原研企业为德国拜耳,原研商品名为Cesol,核心化合物专利在1982年已全球到期。原研上市的主流剂型为口服片剂,规格包含200mg、600mg两种,其中200mg剂型已列入FDA参比制剂目录,国内参比制剂目录也已收载该规格原研品种。国内目前已有超过15家企业的吡喹酮原料药获得CDE登记号,状态均为A(可在上市制剂中使用),同时已有超过30个吡喹酮口服制剂获批上市,含普通片、缓释片等多种剂型。(数据截至2025年10月,最新请以CDE官网为准)
在原料药及制剂的质量研究与合规申报过程中,杂质对照品的可及性直接影响研发效率与申报成功率。CATO/佳途科技提供吡喹酮全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求,可充分满足企业从研发到上市全周期的质量控制需求。




