收藏 (0)普拉洛芬
非甾体类抗炎药物的抗炎镇痛价值在眼科临床中已经得到广泛认可，相较于甾体类药物，其无激素相关不良反应的优势更适合长期或高频次使用场景。普拉洛芬作为丙酸类非甾体抗炎药的代表性品种，通过抑制环氧合酶活性减少前列腺素生物合成，同时稳定细胞膜发挥抗炎、镇痛、解热三重作用，当前临床主要用于外眼及眼前节炎症的对症治疗，涵盖眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、术后炎症等多种适应症，适用人群覆盖成年患者及经临床评估获益大于风险的儿童群体，是眼科抗炎治疗的常用基础用药。
全球眼科抗炎药物市场规模保持稳定增长态势，普拉洛芬凭借明确的临床获益占据非甾体抗炎眼药的核心赛道，2023年国内公立医疗机构终端普拉洛芬制剂销售额超过14亿元，近三年复合增长率达7.2%。目前国内制剂市场呈现原研与仿制共存的竞争格局，已有超过10家企业的仿制药制剂通过一致性评价，随着集采政策向专科用药领域延伸，下游制剂企业对高质价优的原料药需求持续提升，上游供应链稳定性成为企业核心竞争力之一。
普拉洛芬原研企业为日本Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.（千寿制药），原研商品名为普南扑灵，核心化合物专利已于2011年到期。当前原研获批的主流剂型为眼用制剂，规格为0.1%（5ml:5mg），其原研眼用制剂已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。国内原料药登记平台数据显示，目前已有超过15家企业的普拉洛芬原料药获得A状态登记号，获批的国产普拉洛芬滴眼剂品种已超过30个，可充分满足国内临床用药需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对普拉洛芬从工艺研发到质量控制全流程的杂质对照需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有对照品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可直接支持企业的方法验证、稳定性研究及注册申报工作。
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