收藏 (0)普仑司特
哮喘和过敏性鼻炎等慢性过敏性疾病的长期控制，始终是呼吸与变态反应领域的临床重点需求。普仑司特作为白三烯受体拮抗剂类药物，通过竞争性阻断半胱氨酰白三烯与气道平滑肌等部位的受体结合，有效抑制炎症介质诱导的支气管收缩、血管通透性增加及黏膜水肿，临床主要用于支气管哮喘的预防和长期治疗，也可用于过敏性鼻炎的症状控制，适用人群涵盖成人及符合用药指征的青少年哮喘患者，尤其适用于无法耐受糖皮质激素或对β2受体激动剂应答不佳的患者。
全球白三烯调节剂市场规模2023年已超过45亿美元，其中普仑司特作为该类别下的第二代药物，在东亚市场的占比逐年提升，年复合增长率保持在4.2%左右。由于原研专利已到期多年，国内仿制药布局逐步完善，目前已有6家企业获得普仑司特制剂批文，原料药供应端呈现国内厂商与进口原研并存的格局，集采覆盖后制剂终端价格降幅达73%，进一步推动了临床可及性的提升。
普仑司特原研企业为日本小野药品工业株式会社，原研商品名为“普兰流”，其核心化合物专利在日本及中国市场均于2009年到期。原研获批的主要剂型为胶囊剂，规格为112.5mg，已被列入日本厚生劳动省医药品目录，同时是中国公布的参比制剂品种。国内原料药登记平台显示，目前已有3家国内企业提交的普仑司特原料药登记号获批为A状态，另有2家企业的登记申请处于审评中，国内已有多个厂家的普仑司特胶囊制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供普仑司特全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可全面支撑原料药企业的质量研究、制剂一致性评价及注册申报相关工作，为药品全生命周期质量控制提供可靠的对照品支撑。
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