普莫卡因

作为临床常用的局部麻醉药物，普莫卡因属于苯甲酸酯类非酰胺、非酯类局麻药，其作用机制为通过可逆性阻滞神经细胞膜钠离子通道，阻断神经冲动的产生与传导，且不会产生可卡因类药物的中枢兴奋或成瘾风险。与其他局麻药相比，普莫卡因对黏膜刺激更小，适用于皮肤、黏膜的表面麻醉，常见于痔疮膏、止痒软膏、口腔科黏膜麻醉制剂等，也可用于内镜检查前的局部麻醉，覆盖成人、儿童等多类适用人群。

全球普莫卡因市场规模近年保持稳定增长，2023年市场规模约1.2亿美元，年复合增长率维持在4.3%左右。需求端主要来自皮肤科、肛肠科、口腔科等领域的非处方外用制剂生产，其中北美、欧洲是主要消费市场，占全球总需求的68%。竞争格局以仿制药厂商为主，原研产品专利到期后市场准入门槛较低，中国、印度是全球普莫卡因原料药的主要供应产地，合计产能占全球的72%，其中中国产原料药凭借稳定的质量和成本优势，近年出口份额持续上升。

普莫卡因原研企业为美国赫斯特-马里恩-罗素公司，原研商品名为Pramegel，其核心化合物专利已于1970年全球范围到期。目前已上市的原研剂型主要为1%外用凝胶及1%乳膏剂，规格以15g、30g为主。该产品原研剂型已列入FDA参比制剂目录，中国境内目前暂无原研制剂进口获批。国内原料药登记方面，截至目前已有3家企业的普莫卡因原料药通过CDE登记获得A状态，可合法供应国内制剂生产企业，另有2家企业的DMF登记处于审评阶段。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供普莫卡因全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为原料药企业、制剂生产厂商的质量研究、注册申报工作提供稳定的标准品支持。