氯解磷定

有机磷农药中毒是临床常见的急危重症，中毒后胆碱酯酶活性被抑制，乙酰胆碱大量蓄积可引发呼吸衰竭等致命后果。氯解磷定属于胆碱酯酶复能剂类特效解毒药，通过与磷酰化胆碱酯酶中的磷酰基结合，使被抑制的胆碱酯酶恢复活性，同时还可直接与游离的有机磷结合形成无毒物质排出体外，是急性有机磷中毒救治的核心用药，适用于各类经消化道、呼吸道、皮肤接触导致的有机磷中毒患者，常与阿托品联用提升救治成功率。

作为急抢救用药目录中的必备品种，氯解磷定的市场需求稳定在每年3亿元左右，近年来随着基层医疗机构急救体系的完善，市场规模保持年均4%左右的平稳增长。竞争格局方面，国内制剂生产企业不足10家，原料药供应集中度较高，由于该品种临床需求刚性且价格管控严格，新进入企业较少，整体供应格局长期保持稳定。

氯解磷定原研企业为美国雅培公司，原研商品名为Protopam Chloride，其核心化合物专利已于上世纪80年代到期。原研获批的主要剂型为注射剂，规格为1g/2mL，已被列入FDA参比制剂目录。国内方面，目前已有6家企业的氯解磷定原料药通过CDE登记获得A状态，获批的制剂品种均为氯解磷定注射液，其中3个品规被纳入《化学药品参比制剂目录》。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

针对氯解磷定仿制药研发与质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，产品覆盖合成工艺杂质、降解杂质等全研究路径。大部分杂质标准品支持现货供应，16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足杂质定性、定量研究及稳定性考察等各类研发场景需求。