普拉曲沙

针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）这类临床预后极差的淋巴系统恶性肿瘤，现有常规化疗方案的客观缓解率不足30%，患者中位总生存期通常不超过18个月。普拉曲沙作为新一代抗叶酸代谢类抗肿瘤药物，通过特异性抑制二氢叶酸还原酶及多聚谷氨酰化合成酶，阻断肿瘤细胞DNA与RNA合成过程中的叶酸依赖通路，对高表达叶酸转运体的T淋巴细胞肿瘤具有更强的靶向杀伤作用，目前获批用于复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的单药治疗，也被部分指南纳入蕈样肉芽肿、 Sézary综合征的二线治疗选择，是PTCL治疗领域为数不多的靶向药物之一。

全球普拉曲沙相关市场规模2023年约为1.7亿美元，受PTCL诊断率提升及联合用药方案探索推动，预计2028年复合年增长率将保持在6.2%左右。目前全球市场原研产品仍占据主导地位，国内市场尚处于起步阶段，截至2024年仅有少数企业提交仿制药上市申请，尚未进入集中采购目录，市场竞争格局相对宽松，无公开核实的细分市场规模数据。

普拉曲沙原研企业为美国Spectrum Pharmaceuticals，原研商品名为Folotyn，核心化合物专利在美国的到期时间为2027年，中国化合物专利已于2022年到期。原研获批剂型为注射剂，规格为20mg/瓶、40mg/瓶，已被列入FDA参比制剂目录，目前尚未纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台暂无与原研对应的普拉曲沙原料药获批登记号，仅原研进口注射剂于2020年获得国家药监局批准上市，暂无国产制剂获批。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供普拉曲沙全套杂质标准品，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，充分满足原料药研发、质量研究及注册申报全流程的对照品使用需求。