收藏 (0)克拉维酸钾
针对产酶耐药菌引发的感染临床治疗需求，克拉维酸钾作为β-内酰胺酶抑制剂类核心药物，通过不可逆结合细菌产生的β-内酰胺酶，使其失去水解青霉素、头孢类抗菌药物的能力，从而恢复抗生素的杀菌活性。临床中该药物极少单独使用，通常与阿莫西林、替卡西林等β-内酰胺类抗生素组成复方制剂，用于治疗敏感菌所致的呼吸道、尿路、皮肤软组织及妇科感染，覆盖成人、儿童全年龄段适用人群，是解决细菌耐药性问题的关键联用组分。
全球克拉维酸钾复方制剂市场规模稳定在25亿美元以上，近年受基层抗菌药物使用规范度提升、儿科感染治疗需求增长驱动，年复合增长率保持在3.2%左右。生产端呈现显著的产能集中特征，中国企业贡献了全球超过80%的克拉维酸钾原料药供应，其中头部企业通过发酵工艺优化，成本优势突出，已覆盖欧美规范市场认证；国内集采层面，阿莫西林克拉维酸钾口服制剂已进入多批国家集采名单，中标企业对上游合规原料药的需求持续上升，产能稳定、符合多药典标准的原料供应商市场份额进一步提升。
克拉维酸钾原研企业为GSK（葛兰素史克），原研复方制剂商品名为“奥格门汀”（阿莫西林克拉维酸钾），其核心化合物专利已于1985年全球到期。原研上市的主流剂型包括口服片剂、干混悬剂及注射剂，常用规格为阿莫西林:克拉维酸钾2:1、4:1、7:1及14:1配比，相关制剂已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，目前已有近30家企业的克拉维酸钾原料药获得A状态登记号，配套的阿莫西林克拉维酸钾等复方制剂已有超过500个国内批准文号。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供克拉维酸钾全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够为原料药研发、质量研究及生产全流程提供稳定的杂质对照品支持。
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