收藏 (0)泊马度胺
多发性骨髓瘤是血液系统第二大恶性肿瘤，近十年来免疫调节类药物的迭代大幅改善了患者的生存预后。作为第三代免疫调节剂，泊马度胺通过抑制造血系统肿瘤细胞增殖、诱导细胞凋亡，同时增强T细胞和自然杀伤细胞的免疫活性、抑制促炎细胞因子释放，临床主要用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）且疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者，也可联合治疗卡波西肉瘤，相较于前两代产品，其更低的给药剂量和更强的活性有效降低了外周神经毒性等不良反应发生率。
2023年全球泊马度胺市场规模约38亿美元，受多发性骨髓瘤患病人数逐年攀升、联合用药方案渗透率提升拉动，预计2028年市场规模将突破50亿美元，年复合增长率保持在5.6%。中国市场目前处于快速增长阶段，2023年公立医疗机构终端销售额突破9亿元，较2019年增长超7倍，现有获批仿制药企业不足10家，竞争格局相对宽松，随着集采政策逐步覆盖该品种，原料药及制剂的市场需求将进一步释放。
泊马度胺原研企业为百时美施贵宝旗下新基公司，原研商品名为Pomalyst。其美国核心化合物专利已于2019年到期，中国化合物专利到期时间为2023年。原研主要剂型为胶囊剂，规格包括1mg、2mg、3mg、4mg，已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。目前中国境内已有超过15条泊马度胺原料药获得A状态登记号，获批上市的制剂均为胶囊剂型，已有多款仿制药通过一致性评价。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对泊马度胺的研发及质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企研发、申报及生产全流程的质量对照需求。
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