多粘菌素

针对多重耐药革兰阴性菌感染的临床治疗困境,多粘菌素作为多肽类抗生素的经典代表,通过作用于细菌细胞膜磷脂结构、增加胞膜通透性、促使胞内重要物质外漏发挥杀菌作用,是当前碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE)、铜绿假单胞菌等难治性感染的最后防线用药,主要适用于其他药物治疗无效的院内获得性肺炎、复杂性尿路感染、败血症等重症感染人群,在耐药菌感染救治体系中具有不可替代的临床价值。

目前全球多粘菌素市场规模保持稳定增长态势,2023年整体市场规模约为12.8亿元,年复合增长率维持在6%左右。受全球细菌耐药率上升、临床用药需求扩大的推动,市场增长动力充足。竞争格局中,仿制药占据主导地位,国内企业是全球多粘菌素原料药的主要供应方,国内市场已完成多轮省级集采,中标价格趋于稳定,临床可及性显著提升。

多粘菌素原研企业为丹麦哥本哈根大学药理研究所开发,后续由多个药企实现商业化生产,主流原研商品名为“可利迈仙”,其核心化合物专利已在全球范围内过期。目前临床常用剂型包括注射用硫酸多粘菌素B、硫酸多粘菌素E,常规规格为50万单位/支,两款制剂均已列入我国《化学药品参比制剂目录》,同时被收载于FDA参比制剂目录。国内已有超过15家企业的多粘菌素原料药通过CDE登记获得A状态,超过10家企业的注射用多粘菌素制剂获批上市。(数据截至2025年7月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供多粘菌素全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够充分满足原料药研发、质量控制、注册申报等全流程的对照品使用需求。

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