帕马考昔

围手术期疼痛管理是降低术后并发症、提升患者康复效率的核心环节,帕马考昔作为高选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂类非甾体抗炎药,通过特异性阻断COX-2介导的前列腺素合成,在发挥强效镇痛、抗炎作用的同时,可显著减少胃肠道损伤、出血等传统非甾体抗炎药的不良反应。其临床主要用于术后中重度疼痛的短期治疗,既可单独用于中小手术镇痛,也可与阿片类药物联合用于大手术镇痛,帮助降低阿片类药物用量,适用于18岁及以上需要术后镇痛的成人患者。

术后镇痛市场规模持续扩容下,选择性COX-2抑制剂凭借安全性优势占比逐年提升,目前国内帕马考昔整体市场规模已突破12亿元,近3年复合增长率保持在18%左右。竞争格局方面,原研产品仍占据约41%的市场份额,已有6家国内企业的仿制药制剂获批上市并通过一致性评价,其中3家已纳入国家集中采购,中标价格较原研最高降幅达89%,随着集采落地,市场渗透率仍有进一步提升空间。

帕马考昔原研企业为辉瑞制药,原研商品名为“特耐”,其中国化合物专利到期时间为2022年,目前获批的主要剂型为注射剂,规格为40mg/支,原研产品已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》,同时被收载为FDA参比制剂。原料药登记方面,目前CDE平台已有包括辉瑞在内共7条帕马考昔原料药登记信息,其中5条为国内企业申报,3条已显示状态为A,可关联国内制剂申报使用,国内已有7个企业的注射用帕马考昔制剂获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供帕马考昔全套杂质标准品,大部分产品均有现货库存,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够为原料药及制剂企业的研发、质量控制环节提供稳定的对照品支持。

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