聚普瑞锌

胃黏膜损伤是消化性溃疡、慢性胃炎等疾病的核心病理特征,临床常规黏膜保护剂普遍存在作用时间短、修复不彻底的痛点。聚普瑞锌作为新一代有机锌类黏膜保护剂,可通过螯合自由基抑制脂质过氧化、促进内源性前列腺素合成、加速上皮细胞增殖三个核心通路,同时实现黏膜损伤修复与防御功能增强。临床主要用于胃溃疡、急性胃黏膜病变、慢性胃炎急性发作的治疗,也可辅助降低非甾体类抗炎药、幽门螺杆菌根除方案对胃黏膜的刺激,适用人群覆盖从成人轻症黏膜损伤到难治性溃疡的全阶段患者。

我国消化性溃疡患病率超10%,慢性胃炎患病率接近50%,黏膜保护剂整体市场规模已突破90亿元。聚普瑞锌凭借多靶点作用优势,近三年复合增长率达18.2%,增长速度显著高于传统黏膜保护剂品类。目前国内市场原研产品仍占据约65%的市场份额,已有3家本土企业通过仿制药一致性评价,2023年省级集采中该品种中标价平均降幅达49%,进一步推动了基层市场的渗透率提升。

聚普瑞锌原研企业为日本新药株式会社,原研商品名为Promac。其核心化合物专利在日本的到期时间为2009年,中国化合物专利已于2011年到期。原研剂型为颗粒剂,规格为0.5g:75mg,已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至当前,CDE原料药登记平台共有9条聚普瑞锌登记记录,其中5条为A状态,可合法供应制剂生产;国内已有原研及7款仿制药制剂获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供聚普瑞锌全套杂质标准品,大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、中国药典/FDA多法规合规,可全面满足原料药质量研究、杂质定向控制、制剂一致性评价等不同阶段的研发与生产质控需求。

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