收藏 (0)吡贝地尔
帕金森病作为中老年常见的神经退行性疾病，运动波动与非运动症状的双重困扰是临床治疗的核心难点，吡贝地尔的出现为这类患者提供了差异化的用药选择。作为非麦角类多巴胺受体激动剂，它可特异性刺激多巴胺D2和D3受体，同时还能增加脑血流量，既可以单药用于早期帕金森病的初始治疗，改善震颤、肌强直等核心运动症状，也可联合左旋多巴用于中晚期患者，减少运动并发症的发生。此外，其还被用于改善慢性下肢闭塞性动脉病引起的间歇性跛行，以及眼科缺血性症状的辅助治疗，覆盖老年慢性病与外周血管病等多类患者群体。
全球吡贝地尔市场规模近年保持稳定增长态势，2023年市场规模约为3.2亿美元，其中中国市场占比约18%，年复合增长率维持在4%左右。由于原研专利到期时间较早，国内仿制药市场竞争较为平缓，目前已有3家企业的口服制剂获批上市，另有5家企业处于仿制药申报阶段。带量采购政策实施后，该药物终端价格下降约62%，患者可及性显著提升，基层市场需求释放明显，带动原料药需求量年均增速超过7%。
吡贝地尔原研企业为法国施维雅，原研商品名为“泰舒达”，其核心化合物专利在欧洲、美国等主要市场的到期时间为2003年，中国化合物专利也已于2005年到期。原研剂型为缓释片，规格为50mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国药监局药品审评中心（CDE）登记的吡贝地尔原料药有效DMF号共6个，其中国产原料药登记号4个，进口原料药登记号2个，已有多个国内企业的吡贝地尔缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供吡贝地尔全套杂质标准品，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多套法规要求，杂质结构确证数据完整，可为原料药研发、质量研究及一致性评价提供稳定的合规性支持。
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