收藏 (0)匹可硫酸
便秘是全球范围内高发的消化系统慢性疾病，成人患病率约14%，老年群体更是高达30%，长期便秘不仅降低生活质量，还可能诱发心血管、肛周等多重并发症。匹可硫酸属于刺激性泻剂类药物，进入人体后经结肠菌群代谢为具有活性的双羟苯基吡啶，直接作用于结肠黏膜，刺激肠壁神经元促进肠道蠕动，同时抑制肠道水分吸收软化粪便，临床主要用于成人及8岁以上儿童便秘的对症治疗，也常规用于结肠镜检查、肠道手术前的肠道准备，因起效温和、不良反应发生率低，是消化科临床的常用肠道准备与便秘治疗用药。
当前全球匹可硫酸市场规模稳定保持在4.2亿美元以上，年复合增长率约3.8%，增长动力主要来自人口老龄化带来的便秘患病率上升以及内镜检查需求的持续扩容。国内市场方面，匹可硫酸钠制剂已被纳入国家医保乙类目录，2023年国内样本医院销售额突破1.2亿元人民币，其中口服散剂占比超70%。目前国内获批生产该原料药的企业共7家，头部3家企业占据超过85%的市场份额，整体竞争格局较为集中，随着仿制药一致性评价的推进，原料药供应的合规性与稳定性已成为下游制剂企业的核心需求。
匹可硫酸原研企业为意大利Alfawassermann S.p.A，原研商品名为“Laxoberal”，其核心化合物专利已于2004年全球到期。原研获批的主要剂型包括片剂、口服散剂及口服液，常规规格为片剂每片5mg、口服散剂每袋10mg。目前原研口服散剂已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，FDA参比制剂目录也收载了原研的5mg片剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有12条匹可硫酸登记信息，其中9条已通过A状态激活，国内已有18家企业的匹可硫酸钠口服散剂、片剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供匹可硫酸全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质对照需求。
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