收藏 (0)酚妥拉明
作为临床常用的α肾上腺素受体阻滞剂，酚妥拉明通过非选择性阻断突触前后的α1与α2受体，同时间接促进儿茶酚胺释放，发挥扩张血管、降低外周阻力、兴奋心肌的作用。临床中除了用于诊断嗜铬细胞瘤及控制其所致的高血压发作，还广泛应用于左心衰竭、外周血管痉挛性疾病的治疗，也可辅助对抗去甲肾上腺素外漏引发的局部组织坏死，适用人群覆盖心血管、内分泌、外科等多个科室的不同年龄段患者。
当前酚妥拉明全球市场规模稳定在1.2亿美元左右，年复合增长率约3.2%，增长驱动力主要来自基层医疗场景对血管活性药物需求的提升。国内市场目前以仿制药供应为主，相关制剂已被纳入国家集中带量采购，中选产品价格平均降幅超65%，公立医疗机构端的用药可及性大幅提升，上游原料药的市场需求也随之保持年均8%左右的平稳增长。
酚妥拉明的原研企业为诺华制药，原研商品名为“Regitine”（利其丁），其核心化合物专利已于上世纪70年代全球范围内到期。目前原研上市的主要剂型为注射剂，规格为10mg/1ml，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，当前已有超过10家企业的酚妥拉明原料药通过CDE登记并获得A状态，国内获批的制剂品种涵盖注射用甲磺酸酚妥拉明、甲磺酸酚妥拉明注射液、片剂等多个剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供酚妥拉明全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够充分满足原料药企业的质量研究、杂质标定及申报注册全流程需求。
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