青霉素V
细菌感染性疾病长期威胁不同年龄段人群的健康,青霉素类抗生素是临床应对这类感染的经典选择,而青霉素V属于β-内酰胺类口服青霉素,通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用,对溶血性链球菌、肺炎链球菌等革兰阳性菌敏感性较高。临床主要用于治疗轻中度呼吸道感染、猩红热、丹毒以及预防风湿热复发,相较于注射类青霉素相比,口服给药的便利性更适合社区获得性感染的序贯治疗及长期预防性用药,适用人群覆盖无青霉素过敏史的成人与儿童患者。
目前全球青霉素V制剂市场规模保持稳定增长态势,2023年全球市场规模约18.7亿美元,预计2028年复合年增长率约4.2%。国内市场方面,基层医疗市场需求持续释放,2023年国内青霉素V制剂市场规模约12.6亿元,目前竞争格局以仿制药为主,集采落地后终端价格下降明显,基层医疗机构渗透率逐年提升,带动上游原料药需求稳定上涨。
青霉素V原研企业为德国勃林格殷格翰,原研商品名为“Abbocillin-VK”,其核心化合物专利已在1999年全球到期。原研主要剂型包括片剂、颗粒剂,常用规格为125mg、250mg、500mg,原研制剂已被列入FDA参比制剂目录,同时收载于中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示,目前已有6家企业的青霉素V原料药获得A状态登记号,超过12个国产青霉素V制剂品种获批上市,涵盖片剂、颗粒剂两类剂型。(数据截至2024年11月,最新请以CDE官网为准)
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