收藏 (0)奋乃静
精神分裂症作为慢性重性精神疾病，病程迁延且复发率高，临床对长期用药的安全性、耐受性有极高要求。奋乃静属于第一代吩噻嗪类抗精神病药物，通过阻断中脑边缘系统多巴胺D2受体发挥抗精神病作用，同时对5-羟色胺受体、α肾上腺素受体也有较弱亲和力，相比氯丙嗪等同类药物镇静作用更温和，锥体外系反应发生率更低。除各型精神分裂症的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱）控制外，也可用于伴有器质性病变、老年精神障碍的患者，以及恶心、呕吐等症状的对症治疗，临床适用场景覆盖成人及部分需调整剂量的老年群体。
目前全球抗精神病药物市场规模已超400亿美元，其中传统抗精神病药物因成本优势在基础医疗场景仍占15%左右的份额，奋乃静作为基层精神疾病防治目录的必备品种，全球年需求量维持在200吨以上。国内市场方面，奋乃静属于国家基本药物目录品种，2023年省级集采中标价格较试点前下降42%，整体市场供给稳定，现有产能以国内仿制药企业为主，原料药进口依赖度低于5%。尚无公开可核实的奋乃静细分市场规模年增速数据。
奋乃静原研企业为强生旗下的杨森制药，原研商品名为Trilafon，其美国市场核心化合物专利已于1987年到期。原研获批的主要剂型包括片剂（2mg、4mg、8mg、16mg）及注射剂（5mg/ml），其中2mg、4mg片剂已被列入FDA参比制剂目录，国内未进口原研制剂。国内现有13条奋乃静原料药登记信息，其中12条状态为A，可供应关联制剂申报；已有25个奋乃静制剂品种获批上市，涵盖片剂、注射剂两大剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对奋乃静的杂质研究及质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，多数产品可现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足原料药生产、制剂研发及质量检测各环节的对照品使用需求。
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