收藏 (0)培哚普利
心血管疾病是全球高发的慢性疾病类别，肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活是高血压、心力衰竭等疾病进展的核心病理机制之一。培哚普利属于第三代血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），通过竞争性抑制ACE活性减少血管紧张素Ⅱ生成，同时抑制缓激肽降解，兼具扩张血管、降低外周阻力、改善心室重构的作用，临床用于高血压、充血性心力衰竭的治疗，也可用于降低急性心肌梗死后、糖尿病合并肾病患者的心血管事件风险，适用人群覆盖成年高血压患者及合并心血管高危因素的慢病患者。
当前全球培哚普利相关制剂市场规模约26亿美元，受慢病患病率上升及基层用药普及推动，年复合增长率维持在3.2%左右。国内市场方面，随着高血压达标率提升要求落地，2023年公立医疗机构培哚普利销售额超过18亿元，其中仿制药占比已达62%，在第五批国家药品集中采购中，培哚普利叔丁胺片中标价较集采前平均下降72%，进一步推动了基层用药可及性，国内原料药需求随仿制药产能扩张逐年上升。
培哚普利原研企业为法国施维雅，原研商品名为“雅施达”，其核心化合物专利在欧洲、美国等主要市场的到期时间为2004年，中国化合物专利已于2003年到期。原研主要剂型为片剂，包含2mg、4mg、8mg（以培哚普利叔丁胺计）三种规格，原研制剂已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认可的参比制剂。截至目前，中国CDE原料药登记平台共有12条培哚普利相关有效登记号，其中7条状态为A，可供应国内制剂生产企业使用，国内已有28家企业获批培哚普利相关制剂品种。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供培哚普利全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质共17种，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA多法规合规要求，可满足注册申报、质量研究、放行检测等全流程需求。
添加收藏
