培氟沙星

针对多重耐药革兰阴性菌引发的中重度感染，临床始终对安全高效的喹诺酮类抗菌药物存在刚性需求。培氟沙星属于第三代氟喹诺酮类抗菌药，通过抑制细菌DNA旋转酶与拓扑异构酶IV活性，阻断细菌DNA复制与转录过程发挥杀菌作用，抗菌谱覆盖大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌、沙门菌属等常见致病菌，临床主要用于治疗敏感菌所致的尿路感染、呼吸道感染、消化道感染、骨关节感染及皮肤软组织感染，也可用于败血症等全身感染的治疗，适用人群为18岁以上无喹诺酮类药物过敏史的感染患者。

全球培氟沙星市场规模约1.2亿美元，2023-2028年复合增长率预计维持在2.1%，增长动力主要来自基层医疗机构感染诊疗需求释放及兽用抗菌药领域的应用拓展。国内市场目前以仿制药供应为主，现有30余个培氟沙星制剂批文，原料药生产企业集中在江苏、浙江等地，2022年省级集采中培氟沙星注射剂中标价格较挂网价平均下降47%，进一步推动了临床可及性提升。

培氟沙星原研企业为诺华制药，原研商品名为Peflacine，其核心化合物专利已于2003年全球到期。原研获批的主要剂型包括注射剂（200mg/2ml、400mg/5ml）与片剂（400mg/片），原研注射剂已被列入FDA参比制剂目录，国内未进口原研制剂，目前国内有7个培氟沙星原料药已获得CDE登记号（A状态），对应获批的制剂品种包括甲磺酸培氟沙星片、注射液、乳膏及胶囊等。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供培氟沙星全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、符合中国药典/FDA多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价的全流程对照品需求。