收藏 (0)帕珠沙星
细菌性感染是临床最常见的疾病类型之一，喹诺酮类药物凭借广谱抗菌活性在抗感染治疗领域占据重要地位，帕珠沙星作为第三代喹诺酮类抗菌药物的代表品种，通过抑制细菌DNA拓扑异构酶Ⅳ和DNA旋转酶活性，阻断细菌DNA复制与转录过程实现抗菌作用。其对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌均有较强抗菌活性，部分厌氧菌、支原体也对其敏感，临床主要用于治疗慢性呼吸道疾病继发感染、肺炎、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎等感染性疾病，适用人群涵盖无喹诺酮类药物过敏史的成年感染患者。
目前国内帕珠沙星制剂市场规模约12亿元，近年来受分级诊疗推进及基层抗感染用药需求增长影响，年复合增长率保持在3.7%左右。竞争格局方面，目前国内已有超过30家企业获批生产帕珠沙星制剂，仿制药占整体市场份额的92%以上，原研产品仅占约8%的高端医院市场；原料药端国内生产企业主要集中在江苏、浙江两地，合计产能占全国总产能的75%，已实现原料药国产化自主供应。
帕珠沙星原研企业为日本富山化学工业株式会社，原研商品名为“Pasil”，其核心化合物专利在日本的到期时间为2011年，中国化合物专利到期时间为2013年。目前国内获批的主要剂型包括注射用帕珠沙星、帕珠沙星氯化钠注射液，常规规格为0.3g/支、0.5g/支，原研注射剂已列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入我国《化学药品参比制剂目录》。截至当前，国内已有21家企业的帕珠沙星原料药获得CDE登记号，其中16个登记号状态为A，可关联审评使用，国内已有超过30个帕珠沙星制剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供帕珠沙星全套杂质标准品，覆盖合成过程中间体、降解杂质等全种类需求，大部分产品现货库存充足，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分支持原料药研发、质量研究及生产过程中的质量控制需求。
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