帕瑞肽

库欣病作为一种罕见的内分泌恶性疾病，长期以来存在临床用药选择有限、治疗应答率不足的痛点。帕瑞肽属于新一代生长抑素类似物，通过高亲和力结合生长抑素受体SSTR1、SSTR2、SSTR3和SSTR5发挥作用，相较于传统类似物对SSTR5的结合力提升近40倍，可强效抑制促肾上腺皮质激素过度分泌，是目前唯一获批用于库欣病二线治疗及手术失败/无法手术患者的靶向药物，同时也适用于肢端肥大症、不可切除的转移性类癌相关腹泻综合征的治疗，覆盖成人及部分符合指征的青少年患者群体。

目前全球帕瑞肽相关市场规模约11亿美元，近三年复合增长率维持在6.8%，增长动力主要来自罕见病用药保障政策完善、临床对内分泌肿瘤靶向治疗认知度提升。当前市场仍以原研产品为主导，仿制药尚处于早期布局阶段，国内仅3家企业提交原料药注册申报，暂未进入集中采购目录，具备临床需求刚性、竞争格局宽松的市场特点。

帕瑞肽原研企业为诺华制药，商品名为Signifor®，其核心化合物专利在中国于2021年到期，美国市场核心制剂专利于2022年到期。原研上市剂型包括1ml:0.3mg、1ml:0.6mg、1ml:0.9mg的小容量注射液，以及缓释注射用微球20mg、40mg、60mg两个剂型系列，均已列入FDA参比制剂目录，其中普通注射液已纳入中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。截至当前，国内已有2家企业的帕瑞肽原料药通过CDE登记获得A状态，原研及3家仿制药企业的普通注射液已获批国内上市。（数据截至2025年4月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供帕瑞肽全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为原料药研发、质量研究及仿制药一致性评价提供稳定的对照品支持。