收藏 (0)帕罗西汀
抑郁障碍是全球发病率最高的精神类疾病之一，其发病与5-羟色胺（5-HT）神经递质浓度失衡密切相关。帕罗西汀属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）类抗抑郁药，通过高选择性阻断突触前膜对5-HT的再摄取，延长5-HT在突触间隙的作用时间，从而改善抑郁情绪。该药物不仅适用于各种类型的抑郁障碍，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症，还可用于治疗强迫性神经症、社交焦虑障碍、惊恐障碍、创伤后应激障碍等多种精神类疾病，是成人精神疾病临床治疗的一线用药之一。
帕罗西汀全球市场规模长期保持在20亿美元以上，中国市场年销售额约15亿元，近年来随着精神疾病就诊率提升，年增速维持在6%~8%。目前国内市场原研与仿制药并存，已有超过20家企业获批生产帕罗西汀相关制剂，该品种已被纳入国家集中采购，中选制剂价格降幅超80%，下游仿制药企业对高性价比、合规性达标的原料药需求持续提升，带动上游API市场规模稳步扩张。
帕罗西汀原研企业为葛兰素史克，原研商品名为赛乐特，其核心化合物专利在全球主要市场已于2003年前后到期，中国境内化合物专利也已届满。原研获批的主要剂型包括片剂，规格为20mg，缓释片规格为12.5mg、25mg，原研片剂及缓释片均已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时被收载于FDA参比制剂目录。目前中国境内已有30余家企业的帕罗西汀原料药通过CDE登记（A状态），获批上市的制剂涵盖普通片剂、肠溶缓释片、缓释胶囊等多种剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供帕罗西汀API全套杂质标准品，全面覆盖起始物料、中间体、降解杂质等全链条研究需求，大部分产品库存充足，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药及制剂企业的质量研究、一致性评价、注册申报等各类场景的技术需求。
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