帕多卢诺

慢性肾病相关的高钾血症是临床长期管理的难点，传统降钾药物存在起效慢、依从性差等局限，帕多卢诺的出现为这类患者提供了更优的治疗选择。作为一种新型口服钾结合剂，其作用机制是通过在胃肠道中选择性结合钾离子，减少肠道对钾的吸收，进而降低血清钾浓度，相比传统药物，帕多卢诺起效更快、不良反应更少，且可长期维持血钾水平稳定，主要用于治疗成人高钾血症，尤其适用于慢性肾病、心力衰竭等需要长期控制血钾的患者群体。

目前全球高钾血症治疗市场规模持续扩张，帕多卢诺作为近年上市的核心创新品种，2023年全球销售额已突破12亿美元，年增长率稳定在28%左右。国内市场方面，随着慢性肾病患者基数的增长以及临床对高钾血症重视度的提升，帕多卢诺的临床用量逐年攀升，目前国内市场尚未有仿制药获批，原研产品占据全部市场份额，潜在的仿制药替代空间较大。

帕多卢诺原研企业为阿斯利康，原研商品名为Lokelma（利倍卓），其核心化合物专利在中国的到期时间为2031年。原研在国内获批的剂型为干混悬剂，规格为每袋5g，已被纳入国家药品监督管理局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至目前，CDE原料药登记平台尚无该品种的获批登记号，国内仅原研的干混悬剂制剂获批上市，暂未有国产仿制药制剂获批。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供帕多卢诺全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，相关产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足药企研发、质量控制等全流程的对照品使用需求。