奥索利酸
尿路感染是临床常见的细菌性感染疾病,喹诺酮类药物是这类疾病的主流治疗选择之一,作为第一代喹诺酮类抗菌药的代表,奥索利酸通过抑制细菌DNA旋转酶活性,阻断细菌DNA复制过程从而发挥杀菌作用,主要用于革兰氏阴性菌引发的尿路感染、肠道感染的治疗,适用人群为无喹诺酮类药物过敏史的成年患者,是早期抗菌治疗体系中填补链球菌、变形杆菌等敏感菌感染用药空白的重要品种。
奥索利酸目前已逐步被后续迭代的喹诺酮类品种替代,全球市场规模已缩减至不足2000万美元,年增长率低于1%,整体处于产品生命周期的衰退阶段,市场供给以仿制药企为主,因临床使用量有限,国内暂无企业将其纳入集采申报目录,仅部分主打特色抗菌原料药的厂商保持小规模量产,用于满足小众临床需求及兽药领域用药市场。
奥索利酸的原研企业为美国华纳·兰伯特公司,原研商品名为NegGram,核心化合物专利已于1982年全球到期,原研获批的主要剂型为片剂,规格包括0.25g、0.5g两种,已列入FDA参比制剂目录。截至当前,中国国家药监局药品审评中心(CDE)平台暂未查询到有效在榜的奥索利酸原料药登记号,国内也无该品种的制剂批准上市。(数据截至2025年10月,最新请以CDE官网为准)
针对奥索利酸的质量研究与合规申报需求,CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品,大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、符合中国药典/FDA多法规合规要求,能有效缩短研发周期,降低研究成本。
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