收藏 (0)奥沙西泮
焦虑障碍已成为全球患病率最高的精神障碍之一，临床诊疗中兼具疗效与安全性的中短效苯二氮䓬类药物始终是刚需。奥沙西泮属于短效苯二氮䓬类镇静催眠药，通过作用于中枢神经系统的γ-氨基丁酸受体，增强抑制性神经递质的传导效应，发挥抗焦虑、镇静催眠、抗惊厥及骨骼肌松弛作用。相较于其他同类别药物，其代谢过程无需经过肝脏氧化阶段，仅通过葡萄糖醛酸化结合清除，肝功能不全患者用药安全性更高，主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动情绪，也可辅助治疗伴有焦虑的精神抑郁症状，同时是酒精戒断综合征的常用干预药物，老年患者及轻中度肝功能损伤人群均可在评估后使用。
全球奥沙西泮市场规模近年维持稳定增长态势，2023年整体市场规模约18.7亿美元，预计2028年将达到24.3亿美元，年复合增长率约5.4%。国内市场方面，该品种属于国家医保乙类目录品种，2022年样本医院销售额约1.2亿元，基层医疗机构终端需求增速常年保持在8%以上。竞争格局以仿制药为主，目前国内已有10余家企业获得制剂批文，原料药供应端国内厂商占比超过90%，整体价格体系相对稳定，未出现大幅波动。
奥沙西泮原研企业为加拿大Valeant制药国际公司，原研商品名为Serax，核心化合物专利已于1977年全球到期。目前原研上市的主要剂型为片剂，常规规格包括15mg、30mg两种，原研制剂已列入FDA橙皮书参比制剂目录，未进入中国上市药品目录集。国内原料药登记方面，截至当前共有6条原料药登记号，其中3条状态为A（已在上市制剂中使用），国内已有7家企业的奥沙西泮片剂获得国家药监局批准上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供奥沙西泮原料药全套杂质标准品，全系列产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分杂质可实现现货供应，现货产品16:00前下单即可当日发出，能够充分满足医药企业的杂质研究、质量控制及仿制药一致性评价相关研发生产需求。
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