收藏 (0)奥沙利铂
结直肠癌作为全球高发的消化道恶性肿瘤，临床化疗方案长期依赖铂类药物的协同作用。奥沙利铂属于第三代铂类抗肿瘤药物，通过与肿瘤细胞DNA链形成交叉联结，阻断DNA复制与转录，诱导细胞凋亡，其胃肠道毒性、肾毒性均显著低于顺铂、卡铂等前代产品。目前是转移性结直肠癌一线化疗、术后辅助化疗的核心用药，也可联合方案用于胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤的治疗，覆盖成人实体瘤患者群体超百万。
全球奥沙利铂市场规模2023年约为12.8亿美元，中国市场占比超45%，年复合增长率保持在3.2%。由于原研化合物专利早已到期，国内仿制药市场竞争充分，目前已有超30家企业的奥沙利铂制剂通过一致性评价，已纳入国家集采目录的品种中标价较原研最高降幅超90%，基层患者用药可及性大幅提升，上游原料药需求稳定在每年150吨左右。
奥沙利铂原研企业为瑞士德彪制药，原研商品名为乐沙定（Eloxatin），其欧洲化合物专利于2006年到期，美国专利2007年到期，中国化合物专利2013年到期。原研主要剂型为注射剂，规格包括50mg、100mg两种，已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，目前已有超20家企业的奥沙利铂原料药通过A状态登记，获批上市的制剂品种包括注射用奥沙利铂、奥沙利铂注射液两类，覆盖全部临床常用规格。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供奥沙利铂全套杂质标准品，覆盖合成路线中各关键中间体杂质、降解杂质共20余种，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA相关法规要求，可直接用于原料药质量研究、杂质定量分析及注册申报环节。
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