收藏 (0)奥替溴铵
肠易激综合征作为常见的功能性胃肠疾病，全球患病率高达10%~20%，患者常反复出现腹痛、腹胀、排便习惯改变等症状，临床治疗长期缺乏兼具靶向性与安全性的选择。奥替溴铵属于解痉挛和抗胆碱能类药物，可特异性作用于胃肠道平滑肌，通过抑制钙内流、阻断毒蕈碱受体发挥解痉作用，且不易透过血脑屏障，中枢不良反应风险极低。该药适用于肠易激综合征、胃炎、胃十二指肠炎、肠炎、食管病变等消化道平滑肌痉挛相关疾病的对症治疗，也可用于内镜检查（如胃镜、结肠镜、直肠镜）前的术前准备，适用人群覆盖成人及需消化道解痉干预的中老年患者。
目前奥替溴铵全球市场规模约3.2亿美元，2021年至2026年复合年增长率预计为4.8%，增长动力主要来自功能性胃肠疾病就诊率提升、消化道内镜检查普及。中国市场占全球份额约12%，当前竞争格局以原研产品为主导，已有3家国内企业获批仿制药制剂，2022年省级集采中奥替溴铵片的中标价格较原研最高降幅达69%，随着仿制药渗透率提升，市场可及性正持续改善。
奥替溴铵原研企业为德国美纳里尼集团，原研商品名为斯巴敏。其核心化合物专利在欧盟、美国等主要市场已于2009年到期，中国化合物专利同期届满。原研主要剂型为片剂，规格为40mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录（第二十九批）》，同时被收载为FDA参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有4条奥替溴铵原料药登记信息，其中2条为A状态、可在国内上市销售使用，国内已有6个奥替溴铵片仿制药品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供奥替溴铵全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质全谱系，大部分产品可直接现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能充分满足原料药企业研发、注册、质量控制各阶段的对照品使用需求。
添加收藏
