收藏 (0)奥硝唑
针对厌氧菌感染引发的腹腔、盆腔、口腔等部位炎症，临床长期以来依赖硝基咪唑类药物控制感染进展，而奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类衍生物，其作用机制通过分子中的硝基在无氧环境下还原为氨基，或通过形成自由基与细胞成分相互作用，最终导致微生物死亡。相较于前代药物，奥硝唑具有抗厌氧菌谱广、抗菌活性强、半衰期长、不良反应发生率低等优势，目前广泛应用于手术前预防感染、术后厌氧菌感染治疗，以及滴虫病、阿米巴病等寄生虫感染的治疗，适用人群覆盖成人与儿童。
我国奥硝唑市场规模长期保持稳定增长，2023年整体市场规模约28亿元，其中制剂端占比超过85%，原料药需求随制剂临床使用量提升持续扩容。竞争格局方面，国内奥硝唑仿制制剂获批企业已超过30家，2021年第六批国家组织药品集中采购将奥硝唑注射液纳入集采范围，中标价平均降幅超60%，进一步推动临床渗透率提升，上游原料药供应以本土企业为主，整体产能充足，可充分满足集采后的市场增量需求。
奥硝唑原研企业为罗氏，原研商品名为Tiberal，核心化合物专利已于2003年全球到期，目前主流剂型包括片剂、胶囊剂、注射液、栓剂，常见规格涵盖0.25g、0.5g、100ml:0.5g等，其原研制剂已列入FDA参比制剂目录，国内也已将奥硝唑相关剂型的参比制剂纳入《化学药品目录集》。截至目前，国内已有超过20家企业的奥硝唑原料药通过CDE登记获得A状态，获批上市的制剂品种覆盖口服、注射、外用等全剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供奥硝唑API全套杂质标准品，产品同时符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品可现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，能够充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的对照品使用需求。
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