奥利万星

针对多重耐药革兰阳性菌感染的临床治疗困境，糖肽类抗生素的迭代升级为临床提供了更优选择，奥利万星正是其中代表性的第二代半合成脂糖肽类抗生素。其作用机制在万古霉素基础上优化，通过双重靶向结合细菌细胞壁肽聚糖前体的D-丙氨酰-D-丙氨酸末端，同时借助亲脂性侧链锚定细菌细胞膜，双重作用下杀菌活性显著增强，且半衰期长达393小时，可实现单次给药完成疗程。该药物主要用于治疗成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），对甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）、万古霉素敏感肠球菌、化脓性链球菌等多种耐药菌均有良好抗菌活性，尤其适合需要提高用药依从性、减少住院时间的感染患者。

全球奥利万星相关市场规模近年呈稳定增长态势，2023年整体市场规模约为3.2亿美元，年复合增长率维持在8%左右。增长动力主要来自全球范围内革兰阳性菌耐药率上升，以及门诊抗感染治疗需求的扩张。竞争格局方面，原研产品仍占据全球主要市场份额，目前全球范围内已获批的仿制制剂数量极少，原料药供应高度集中，整体市场竞争程度较低。

奥利万星原研企业为美国默沙东公司，原研商品名为Orbactiv。其核心化合物专利在美国的到期时间为2024年，欧洲核心专利到期时间为2025年。原研获批的主要剂型为注射用粉针剂，规格为400mg/瓶，已列入FDA参比制剂目录，同时被收录入中国《化学药品参比制剂目录（第十一批）》。截至当前，中国尚未有企业获批奥利万星原料药上市，CDE原料药登记平台暂无有效A状态登记号，国内也暂未批准该品种的制剂上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供奥利万星全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全线产品符合中国药典、FDA多法规合规要求，能够充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等各阶段的对照品使用需求。