奥比沙星
畜禽养殖领域,细菌性感染始终是影响养殖效益与动物源性食品安全的核心风险之一,奥比沙星作为第三代喹诺酮类动物专用抗菌药,通过抑制细菌DNA旋转酶与拓扑异构酶IV的活性阻断细菌DNA复制,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及支原体均有较强杀灭作用,临床主要用于防治猪、牛、鸡等畜禽的呼吸道、消化道、泌尿生殖道感染,也可用于 companion animal 的皮肤软组织感染,是畜禽疾病防控体系中重要的广谱抗菌选择。
全球兽用喹诺酮类原料药市场规模2023年约为12.7亿美元,预计2028年复合年增长率为4.2%,其中奥比沙星因动物专用的定位避免了人兽共用抗菌药的政策限制,市场增速高于细分品类平均水平。目前全球产能主要集中在中国与印度,国内获批生产企业数量不足10家,市场竞争格局相对集中,随着畜禽养殖规模化率持续提升及抗菌药使用规范趋严,合规获批的奥比沙星原料药需求仍有稳定上涨空间。
奥比沙星原研企业为日本第一三共株式会社,原研商品名为Orbiflox,核心化合物专利已于2008年全球到期,主要获批剂型包括片剂、注射剂、口服溶液剂,常见规格有25mg、50mg、100mg,原研制剂已列入FDA兽用参比制剂目录。截至当前,中国暂无境内上市的奥比沙星制剂品种,CDE原料药登记平台暂未查询到有效在榜的奥比沙星API登记号。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供奥比沙星全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够为兽药研发与生产企业的质量研究、注册申报、日常检测提供稳定可靠的对照品支持。




