收藏 (0)奥吡卡朋
帕金森病作为常见的中枢神经系统退行性疾病，患者长期使用左旋多巴治疗后易出现“开关现象”、运动波动等并发症，临床对长效、高选择性的儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂需求迫切。奥吡卡朋作为第三代外周COMT抑制剂，通过可逆性、特异性阻断外周COMT对左旋多巴的代谢，延长左旋多巴的半衰期和生物利用度，减少给药期间的药效波动，临床主要作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗药物，用于存在剂末现象的成人帕金森病患者，相较于前两代COMT抑制剂，其肝毒性风险更低，每日仅需一次给药，患者依从性优势显著。
目前全球帕金森病患病人数已超1000万，其中中国患者占比近三成，随着老龄化进程加速，相关治疗药物市场持续扩容。数据显示，2023年全球奥吡卡朋市场规模约1.2亿美元，近三年复合增长率达18%，增长动力主要来自新兴市场的渗透率提升和临床指南对第三代COMT抑制剂的推荐等级上调。竞争格局方面，目前原研产品仍占据全球近75%的市场份额，国内仅有少数企业启动仿制药研发，尚未有仿制产品获批上市，市场竞争相对缓和。
奥吡卡朋原研企业为葡萄牙Bial公司，原研商品名为Ongentys，其核心化合物专利在欧洲的到期时间为2027年，美国市场化合物专利到期时间为2028年，原研获批的主要剂型为口服片剂，规格包括25mg、50mg两种。原研制剂已被列入FDA参比制剂目录，目前尚未纳入中国《化学药品目录集》。国内市场方面，目前暂无奥吡卡朋原料药获得A状态登记号，仅3家企业提交原料药DMF登记申请处于审评阶段，原研制剂于2021年获NMPA批准进口上市，目前暂未有国内企业的仿制药制剂获批。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对奥吡卡朋的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，可覆盖杂质定性、定量研究及稳定性考察全流程。大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA多法规合规要求，能够为药物研发企业、检验机构提供可靠的物质基础支持。
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