奥沙拉秦

炎症性肠病（IBD）作为反复发作的慢性肠道疾病，患者常需长期用药控制病情，而传统柳氮磺吡啶的不良反应限制了临床长期应用。奥沙拉秦属于5-氨基水杨酸类抗溃疡药，其作用机制是通过偶氮键连接两分子5-氨基水杨酸，抵达结肠后才被肠道细菌裂解释放活性成分，避免了活性成分在胃和小肠的提前吸收，大幅降低了全身不良反应风险，临床主要用于轻中度溃疡性结肠炎的治疗与维持缓解，是对磺胺类药物不耐受患者的首选替代用药，也适用于需长期控制炎症性肠病的成人及儿科患者。

全球奥沙拉秦市场规模2023年约为1.8亿美元，预计2024-2030年将以3.2%的年复合增长率平稳增长，增长动力主要来自炎症性肠病患病率的逐年上升及患者长期治疗依从性的提升。国内市场目前仍以仿制药供应为主，已有3家企业获批奥沙拉秦钠胶囊制剂，尚未纳入国家集中带量采购，原料药供应需求稳定，且随着溃疡性结肠炎临床路径的不断规范，临床对高质量原料药的需求还将进一步释放。

奥沙拉秦原研企业为Pharmacia & Upjohn AB（辉瑞子公司），原研商品名为Dipentum®，核心化合物专利已于2001年全球到期。原研获批剂型为口服胶囊剂，规格为250mg，已列入FDA橙皮书参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，截至当前共有4条奥沙拉秦钠原料药登记号，其中3条为A状态，可合法供应国内制剂生产，国内已有奥沙拉秦钠胶囊等制剂产品获批上市。（数据截至2025年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供奥沙拉秦全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足中国药典、FDA等多法规合规要求，为原料药研发、质量研究及制剂一致性评价提供稳定的对照品支撑。