收藏 (0)奥洛他定
过敏性疾病作为全球范围内的高发慢性疾病，持续困扰着超20%的人群，抗组胺药物是临床控制过敏症状的核心选择。奥洛他定属于第二代高选择性H1受体拮抗剂，同时兼具肥大细胞膜稳定作用，可双重阻断过敏反应的发生通路，相比一代抗组胺药物中枢抑制风险更低，嗜睡、乏力等不良反应发生率显著下降。目前其临床适应症涵盖过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤瘙痒症、过敏性结膜炎等常见过敏相关疾病，适用人群覆盖成人及3岁以上儿童，是过敏领域兼顾安全性与有效性的主流用药。
近年全球奥洛他定市场规模保持稳定增长态势，2023年整体市场规模约14.8亿美元，年复合增长率维持在5.2%左右。国内市场受过敏性疾病患病率上升、儿童过敏诊疗需求扩容等因素推动，增速高于全球平均水平，2023年国内公立医院及零售终端总销售额约12.7亿元人民币，年复合增长率达7.8%。当前国内市场原研产品仍占据约60%的市场份额，随着核心专利到期，已有超过15家本土企业的奥洛他定制剂获批上市，集采落地后仿制药价格降幅超70%，可及性得到大幅提升。
奥洛他定原研企业为日本协和发酵麒麟株式会社，原研商品名为“阿洛刻”。其日本核心化合物专利已于2010年到期，中国适应症专利2017年到期，美国制剂专利2020年到期。目前原研在全球获批的主要剂型包括口服片剂、口服溶液、滴眼剂三类，国内已上市的原研剂型为5mg片剂与0.1%滴眼剂。该品种原研产品已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时被FDA收录为参比制剂。截至当前，国内已有超过30家企业的奥洛他定原料药通过CDE登记获得A状态，可直接关联制剂申报，国内获批上市的制剂覆盖片剂、滴眼剂、鼻喷雾剂等多个剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供奥洛他定全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可全面满足原料药研发、质量研究、注册申报等不同阶段的对照品需求。
添加收藏
