奥达特罗
慢性阻塞性肺疾病(COPD)作为高致残、高致死的慢性呼吸系统疾病,长期临床管理中对长效支气管扩张剂的需求持续迫切。奥达特罗属于长效β2肾上腺素受体激动剂(LABA)类药物,通过高选择性激动气道平滑肌上的β2受体,可产生持续12小时以上的支气管舒张效果,有效缓解COPD患者的气流受限症状,降低急性加重风险,目前仅推荐用于成人COPD患者的长期维持治疗,不适用于哮喘急性发作的缓解。
全球COPD患者规模已超3亿,带动奥达特罗相关市场持续扩容,2023年全球奥达特罗及含奥达特罗复方制剂市场规模约12.8亿美元,近三年复合增长率为4.2%。国内市场方面,随着呼吸领域用药保障水平提升,奥达特罗被纳入国家医保目录后终端放量明显,2023年国内市场规模突破2.1亿元,目前市场仍以原研产品为主,已有多家本土药企提交仿制药上市申请,未来随着仿制药落地,产品可及性将进一步提升。
奥达特罗原研企业为勃林格殷格翰,原研商品名为思力华能倍乐,其核心化合物专利在欧洲地区2024年到期,美国地区化合物专利2025年到期,中国化合物专利2023年已到期。原研获批剂型为吸入喷雾剂,规格为每揿含奥达特罗2.5μg,已列入中国参比制剂目录及FDA参比制剂目录。国内目前已有10余家企业完成奥达特罗原料药的CDE登记,其中部分处于A状态,原研制剂及3款国产仿制药制剂已获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供奥达特罗全套杂质标准品,符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,大部分产品常备现货,16:00前下单即可当日发出,可充分满足原料药研发、质量研究及申报阶段的各类用标需求。




