奥拉昔定

全球范围内革兰阳性菌耐药问题持续加剧，尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、万古霉素耐药肠球菌（VRE）等耐药菌感染的临床治疗选择极为有限。奥拉昔定属于新型双吡啶类抗菌药物，通过靶向细菌细胞膜表面的脂磷壁酸合成过程，破坏细菌细胞膜完整性并抑制细胞壁合成，从而发挥快速杀菌作用，且与现有常用抗菌药物无交叉耐药性。其适应症主要为成人患者因敏感革兰阳性菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），也可用于其他耐药革兰阳性菌感染的治疗选择，为耐药菌感染高发的住院患者、免疫功能低下患者提供了新的用药方案。

公开数据显示，2023年全球抗耐药菌药物市场规模已超过120亿美元，其中新型抗革兰阳性菌药物年复合增长率保持在8%以上，高于整体抗菌药物市场增速。目前奥拉昔定全球市场仍处于放量初期，原研产品尚未进入多数国家医保目录，价格较高，仿制药开发空间充足。国内目前暂无该品种仿制药获批，仅有少数企业启动原料药及制剂的申报工作，市场竞争格局较为宽松。

奥拉昔定原研企业为Melinta Therapeutics，原研商品名为Orbactiv。其美国化合物专利到期时间为2031年，中国化合物专利到期时间为2032年。原研获批的主要剂型为注射用冻干粉针，规格为400mg/瓶，已被列入FDA参比制剂目录，目前暂未纳入中国《化学药品目录集》。国内暂无已获批上市的奥拉昔定制剂品种，CDE原料药登记平台暂未公开该品种的有效API登记号。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供奥拉昔定全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有杂质均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企在原料药研发、质量研究、注册申报各阶段的对照品使用需求。