去甲替林

在抑郁障碍的长期临床管理中，三环类抗抑郁药凭借确切的疗效始终是二线治疗的核心选择，去甲替林作为阿米替林的活性代谢产物，是其中耐受性更优的代表性品种。它通过选择性抑制去甲肾上腺素再摄取，轻度抑制5-羟色胺再摄取，同时下调β-肾上腺素受体功能发挥抗抑郁作用，适用于各种类型的抑郁症，尤其对伴有焦虑、失眠症状的老年抑郁患者安全性更突出，临床也可用于神经病理性疼痛、儿童遗尿症的辅助治疗。

全球抗抑郁药物市场中，三环类药物虽占比不高，但在基层医疗及欠发达地区仍有稳定需求，去甲替林的全球年市场规模约为1.2亿美元，近三年复合增长率保持在2.1%，增长主要来自疼痛领域的超适应症应用拓展。目前海外市场以仿制药供应为主，国内市场尚未有进口原研及国产仿制药上市，处于临床需求未被满足的状态，未来随着国内精神类药物管线的完善，其市场空间有望进一步释放。

去甲替林的原研企业为益邦实验室（Sandoz的前身企业之一），原研商品名为Pamelor，美国核心化合物专利已于1983年到期。目前原研上市的主要剂型为口服片剂，规格包括10mg、25mg、50mg、75mg，已被列入FDA参比制剂目录。中国境内目前暂无已登记的去甲替林原料药DMF号，也无获批上市的去甲替林相关制剂品种。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

针对去甲替林的研发现实需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为相关药企的仿制药研发、质量研究环节提供稳定可靠的对照品支持。