收藏 (0)奈韦拉平
在艾滋病抗病毒治疗的联合方案中，非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）是不可或缺的核心组分之一，奈韦拉平作为该类药物的经典代表，通过非竞争性结合HIV逆转录酶的变构位点，阻断病毒RNA逆转录为DNA的过程，从而抑制病毒复制。临床中它常与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗1型HIV感染的成人及儿童患者，尤其在资源有限地区的母婴阻断方案中应用广泛，可有效降低HIV母婴传播风险，为艾滋病防控提供了高性价比的用药选择。
目前全球奈韦拉平市场规模约为1.8亿美元，受中低收入国家艾滋病防治需求持续释放推动，近三年复合增长率保持在2.3%左右。国内市场方面，奈韦拉平已被纳入国家医保目录及国家基本药物目录，公立医疗机构终端年销售额稳定在8000万元以上；竞争格局以仿制药为主，原研产品市场占比已不足10%，国内原料药生产企业集中在江苏、广东等地，整体供应充足且成本优势显著。
奈韦拉平的原研企业为勃林格殷格翰，原研商品名为“维乐命”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2011年，中国化合物专利同样于2011年到期。原研获批的主要剂型包括片剂（200mg）和口服混悬液（10mg/ml），原研片剂已被列入中国NMPA发布的参比制剂目录，同时也收载于FDA的橙皮书参比制剂清单。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有11条奈韦拉平有效登记号，其中7条状态为“A”（批准在上市制剂中使用），国内已有超过15家企业获批生产奈韦拉平口服制剂，供应体系成熟。（数据截至2024年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供奈韦拉平全套杂质标准品，覆盖生产过程杂质、降解杂质等全谱系需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的对照品支持。
添加收藏
