收藏 (0)奈诺沙星
社区获得性肺炎、皮肤软组织感染等细菌性感染疾病的临床治疗中，喹诺酮类药物是常用抗菌选择，但传统喹诺酮类易产生耐药性、对革兰阳性菌活性有限的痛点长期存在。作为无氟喹诺酮类抗菌药物，奈诺沙星通过抑制细菌DNA旋转酶及拓扑异构酶Ⅳ的活性阻断细菌DNA复制，既保留了传统喹诺酮对革兰阴性菌的良好活性，又增强了对肺炎链球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等革兰阳性菌的作用，同时还覆盖 atypical 病原体，适用于成人社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性细菌感染性加重等适应症，为耐药菌感染患者提供了更安全的治疗选择。
国内喹诺酮类抗菌药物市场规模目前已超150亿元，其中新型喹诺酮品种的年复合增长率保持在8%以上，显著高于传统品种的增速。竞争格局方面，奈诺沙星作为国内首个自主创新的无氟喹诺酮类药物，目前国产化替代进程正在加快，带量采购政策的推进也进一步降低了患者用药负担，市场渗透空间持续扩大。
奈诺沙星的原研企业为浙江医药股份有限公司，原研商品名为“太捷信”，核心化合物专利已于2023年到期。目前国内获批的主要剂型为口服片剂与注射剂，口服剂型规格为0.5g，注射剂型规格为250ml:0.5g。该品种已被列入中国上市药品目录集，是国内该品种的参比制剂。原料药登记方面，浙江医药的奈诺沙星原料药已在CDE完成登记（登记号：Y20190000278），状态为A，可支持关联申报，目前国内已有多个药企提交奈诺沙星仿制药的上市申请。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供奈诺沙星API全套杂质标准品，严格契合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品常备现货，16:00前提交的现货订单可实现当日发出，充分满足药企研发、质量研究及生产过程中的对照品供应需求。
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