收藏 (0)奈福泮
围手术期镇痛与慢性疼痛管理是临床用药的重要领域，非阿片类镇痛药物因无成瘾性风险的优势，近年来临床需求持续攀升。奈福泮属于中枢性非麻醉性镇痛药，通过抑制中枢神经系统内5-羟色胺、去甲肾上腺素等神经递质的再摄取，同时阻断钠、钙离子通道发挥镇痛作用，镇痛强度约为阿司匹林的10倍，且无呼吸抑制、无成瘾性、无耐受风险。临床主要用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛，也可用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛，适用人群覆盖需中重度镇痛但需规避阿片类药物不良反应的各年龄段患者，特殊人群用药限制远少于常规阿片类镇痛药物。
全球奈福泮市场规模近年保持3.2%的年复合增长率，2023年整体市场规模约1.8亿美元，其中仿制药占比超过92%。国内市场方面，奈福泮制剂已纳入多省份乙类医保目录，2023年国内终端销售额约2.3亿元人民币，本土企业占据98%以上的市场份额，目前已有超过20家企业获批生产奈福泮口服及注射剂型，原料药供应基本实现国产化。
奈福泮原研企业为法国Pierre Fabre Medicament，原研商品名为Nefopam，核心化合物专利已在1987年全球范围到期。原研已上市的主要剂型为20mg片剂、20mg/1ml注射剂，其注射剂、片剂均已列入欧盟EMA及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有6家国内企业的奈福泮原料药获得CDE审评审批公示（A状态），国内已批准上市的奈福泮制剂包括盐酸奈福泮片、盐酸奈福泮注射液、盐酸奈福泮缓释片三大类，覆盖临床常用剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供奈福泮API全套杂质标准品，覆盖合成路线中所有起始物料、中间体、降解杂质及对应同位素内标，所有产品均符合中国药典、FDA、ICH相关法规要求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可充分满足原料药研发、质量研究、一致性评价等不同场景的杂质对照品需求。
添加收藏
