尼布拉明

神经系统疾病患者的用药选择长期受限于药物作用靶点的精准性不足,尼布拉明作为新型外周κ阿片受体激动剂,通过选择性激活外周神经的κ阿片受体发挥镇痛作用,可避免传统阿片类药物常见的中枢神经系统不良反应,临床主要用于慢性疼痛、骨关节炎相关疼痛的对症治疗,尤其适合需要长期镇痛且对阿片类中枢副作用耐受度低的成人患者。其不透过血脑屏障的特性,大幅降低了成瘾、呼吸抑制等风险,为慢性疼痛管理提供了更安全的用药路径。

目前全球尼布拉明相关市场尚处于发展初期,暂无公开可核实的统一市场规模数据。由于该药物临床优势明确,适应症覆盖人群基数庞大,已有多家药企布局相关管线,随着后续临床数据推进及产品上市,市场增长潜力值得关注。

尼布拉明显在研品种由美国Trevena Inc.原研,原研商品名为Olinvyk,其核心化合物专利在美国的到期时间为2033年,目前已获批的主要剂型为注射剂,规格为1mg/2mL、10mg/20mL,已被列入FDA参比制剂目录。截至当前,中国尚未有尼布拉明制剂获批上市,也暂无企业提交该原料药的CDE登记信息。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供尼布拉明API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,符合中国药典、FDA多法规合规要求,可充分满足药物研发、质量研究阶段的各类对照品使用需求。

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