收藏 (0)奈必洛尔
心血管疾病是全球首要致死病因，其中高血压作为最常见的慢性心血管基础病，患者群体超12亿。奈必洛尔属于第三代高选择性β1受体阻滞剂，兼具β1受体阻滞和一氧化氮介导的血管舒张双重作用机制，既能有效降低血压、减慢心率，又可减少对糖脂代谢、性功能的不良影响，还能改善左心室功能，适用于各年龄段原发性高血压患者，也可用于慢性稳定型心力衰竭的辅助治疗，尤其适合合并糖尿病、血脂异常的高血压人群。
全球奈必洛尔市场规模约8.7亿美元，近年保持4.2%的年复合增长率。其市场增长主要来自慢病管理渗透率提升，以及患者对高选择性降压药物的需求增加。竞争格局方面，原研产品在欧美高端市场仍占据近六成份额，仿制药则在印度、中国等新兴市场快速渗透，目前国内已有10家企业获批奈必洛尔仿制药制剂，集采后价格降幅超85%，基层可及性大幅提升。
奈必洛尔原研企业为美国强生公司，原研商品名为Bystolic。其美国核心化合物专利于2021年到期，中国化合物专利已于2017年届满。原研主要剂型为片剂，规格包括2.5mg、5mg、10mg、20mg，已被列入FDA参比制剂目录，同时也纳入我国《化学药品参比制剂目录》。截至当前，CDE原料药登记平台已有12条奈必洛尔原料药登记信息，其中8条为A状态，国内已有多个企业的奈必洛尔片剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供奈必洛尔全套杂质标准品，覆盖合成起始原料、中间体、降解杂质等全链条对照品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可满足原料药研发、质量研究、注册申报等不同场景的使用需求。
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