收藏 (0)那格列胺
针对2型糖尿病患者餐后血糖控制不佳的临床痛点，那格列胺作为D-苯丙氨酸衍生物类餐时血糖调节剂，凭借独特的作用机制填补了传统降糖药的用药空白。其通过可逆性阻断胰岛β细胞上的ATP敏感性钾通道，快速促进胰岛素分泌，有效模拟生理性胰岛素分泌模式，降低餐后血糖波动的同时显著减少低血糖风险，临床主要用于饮食、运动疗法无法有效控制血糖的2型糖尿病患者，可单独用药也可与二甲双胍等非磺脲类降糖药联合使用，尤其适合老年及餐后血糖升高为主的患病人群。
全球那格列胺市场规模近年来保持3.2%的年复合增长率，2023年市场规模约为1.8亿美元，其中亚太地区占比超过45%，是增长最快的区域市场。国内市场目前已有10余家企业获批生产那格列胺制剂，集采后那格列胺片剂的价格降幅超过70%，临床可及性大幅提升，带动上游原料药需求持续上涨，目前国内原料药供应以本土企业为主，竞争格局相对分散。
那格列胺原研企业为日本安斯泰来制药，原研商品名为“唐力”，其中国化合物专利已于2012年到期。原研主要剂型为片剂，规格包括60mg、120mg两种，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时也是FDA收载的参比制剂。截至目前，国内已有12条那格列胺原料药登记号，其中8条为A状态，可供应国内制剂生产，另有超过20个那格列胺制剂品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供那格列胺API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，同时满足中国药典、FDA等多法规合规要求，可为原料药生产及制剂研发企业提供稳定可靠的杂质对照品支持，有效缩短研发周期、降低合规风险。
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