收藏 (0)纳美芬
阿片类物质过量是全球公共卫生领域的突出风险，而纳美芬作为新一代阿片受体拮抗剂，通过竞争性阻断μ、κ、δ三种阿片受体，可快速逆转阿片类药物导致的呼吸抑制、镇静等中枢抑制作用，相较同类产品纳洛酮，其作用半衰期更长、亲和力更高，临床使用安全性更优。目前该药物主要用于阿片类药物过量的急救、术后阿片类药物不良反应的逆转，以及酒精依赖、阿片类物质依赖的辅助治疗，覆盖急诊、麻醉科、精神科等多科室的临床需求，是急危重症救治体系中的重要用药。
当前全球纳美芬市场规模约2.3亿美元，年复合增长率保持在7.2%左右，增长动力主要来自阿片类药物过量急救需求的上升及成瘾治疗领域的应用拓展。国内市场方面，公立医疗机构终端纳美芬销售额近年稳定在12亿元人民币水平，其中注射剂占比超过95%；竞争格局以仿制药为主，现有10余家国内企业获批生产注射用纳美芬，集采后产品价格降幅超过80%，市场逐步向头部仿制药企业集中。
纳美芬原研企业为Bausch Health旗下的Akorn，原研商品名为Revia，美国市场的核心化合物专利已于2008年到期，中国境内无化合物专利限制。原研主要剂型为注射剂，规格包括0.1mg/ml、1mg/ml两种，其中0.1mg/ml规格的注射剂已被列入FDA橙皮书参比制剂目录。截至目前，中国境内暂无原研制剂上市，共有17条国产纳美芬原料药获CDE登记公示，其中A状态登记号共9条，另有超过20款国产纳美芬注射剂获批上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
针对纳美芬的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，充分覆盖合成过程、降解路径中的各类杂质研究需求，大部分产品现货供应，16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，可直接用于方法验证、稳定性研究及注册申报场景。
添加收藏
