那氟沙星

细菌性皮肤感染是临床常见的感染性疾病，易出现复发和耐药问题，给患者生活带来明显困扰。那氟沙星作为第三代喹诺酮类抗菌药物，通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV活性，阻断细菌DNA复制过程发挥抗菌作用，对痤疮丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革兰阳性菌及部分革兰阴性菌均有较强抗菌活性，临床主要用于寻常性痤疮、毛囊炎、脓疱疮等皮肤感染的治疗，适用人群涵盖成年及青少年皮肤感染患者，因局部用药系统吸收少，不良反应发生率较低，临床接受度较高。

全球那氟沙星市场规模约1.2亿美元，中国市场占比超35%，近3年复合增长率达7.2%，增长动力主要来自皮肤科抗菌用药需求的稳步提升。目前国内市场仿制药占主导地位，外用制剂一致性评价工作推进较快，已有3家企业的那氟沙星乳膏通过一致性评价，公立医疗机构端集采相关的价格调整推动产品渗透率进一步提升，上游原料药供应需求同步释放。

那氟沙星原研企业为日本大冢制药，原研商品名为“纳地克斯”（Nadifloxacin），其核心化合物专利在日本的到期时间为2003年，中国化合物专利已届满。原研获批的主要剂型为乳膏剂，规格为10g:0.1g，原研乳膏已被列入FDA参比制剂目录，同时也收载于中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有6家企业的那氟沙星原料药在CDE完成登记且状态为A，另有2家企业登记状态为I，国内已有多个获批上市的那氟沙星乳膏制剂品种。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供那氟沙星API全套杂质标准品，满足不同研发阶段的杂质定性、定量研究需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为相关企业的原料药及制剂研发、质量控制环节提供稳定可靠的对照品支持。